24 de diciembre de 2020

El Servicio de Ordenación, Control y Vigilancia de Productos Farmacéuticos de la DGFPS nos ha dado traslado de la comunicación remitida por la Consejera Técnica de Productos Cosméticos de la AEMPS, sobre la empresa Guica S.A. respecto a las labores inspectoras que le han sido realizadas y su consecuencia.

Se reproduce el texto íntegro de dicha comunicación:

En relación con el producto “Guic Hidroalcohólico. Gel higienizante con glicerina”, cuya empresaresponsable de la comercialización es Guica S.A. sita en Avda. de la Astronomía , 17-19. Pol. Ind.III 28839 – San Fernando de Henares (Madrid), se informa lo siguiente:“Guic Hidroalcohólico. Gel higienizante con glicerina”, por su nombre, composición y puesto queen su etiquetado figura un supuesto Número de Registro Sanitario, se considera un productobiocida (antiséptico de piel sana).

Dicho producto no dispone de autorización de comercializaciónemitida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Asimismo,las instalaciones de la empresa Guica S.A., no disponen de licencia previa de funcionamientoemitida por la AEMPS para la fabricación de antisépticos de piel sana.

El Área de Sanidad Ambiental de la Comunidad de Madrid, tras haber recibido la notificaciónSIRIPQ 201961 de la comunidad autónoma de Canarias, realizó inspección a las instalaciones dela empresa Guica S.A., e informó a este Departamento de Productos Sanitarios delos incumplimientos que fueron detectados en la comercialización del producto.

Como consecuencia desde este Departamento se requirió a la empresa Guica S.A. que adoptaralas medidas oportunas para cesar la actividad de la fabricación de biocidas en las instalacionesmencionadas, cesar la comercialización y retirar del mercado las unidades distribuidas de cadaproducto fabricado, informando de este hecho a la Dirección General de Ordenación enInspección de la Comunidad de Madrid.

El 29 de Septiembre de 2020 desde el Área de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios de laConsejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid se realizó visita de inspección a lasinstalaciones de la empresa. Comprobándose que la empresa Guica S.A. había cesado laactividad de fabricación y comercialización del producto citado.

La empresa Guica S.A. comunicó a este Departamento el cese de la actividad de fabricación delproducto, indicando que los lotes fabricados, fueron:20/0135, 20/0136, 20/0158, 20/0164, 20/0176, 20/0219, 20/0223, 20/0233, 20/0234, 20/0244,20/0250, 20/0259, 20/0268, 20/0273, 20/0289, 20/0323.El número del último lote fabricado fue: LOTE 20/0323 (22/06/2020)."